Предупреждения за черна кутия за антипсихотичния clozaril
Clozaril е антипсихотично лекарство, одобрено за употреба при резистентна към лечението шизофрения и за намаляване на риска от повтарящо се самоубийствено поведение при пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство, за които се смята, че са с хроничен риск от повторно преживяване на самоубийствено поведение, въз основа на историята и скорошното клинично състояние.
Важни предупреждения за Clozaril (Clozapine)
Clozaril носи пет сериозни предупреждения , наречени предупреждения за черна кутия, за възможни тежки странични ефекти и лекарствени взаимодействия. Поради тези предупреждения, Clozaril може да се предписва само чрез специална програма, която ограничава разпространението, наречена Програмата за оценка на риска и смекчаване на климата (REMS). Както Вашият лекар, така и Вашият фармацевт трябва да бъдат регистрирани с тази програма, която производителите са създали, за да предписват и дават Вашия Clozaril. Програмата REMS осигурява наблюдение на броя на WBC и ANC в съответствие с графика, описан по-долу преди доставката на следващото лекарство.
агранулоцитоза
Агранулоцитозата е необичайно нисък брой бели кръвни клетки. Тъй като белите кръвни клетки са необходими за борба с болестите, това е потенциално фатален страничен ефект. По-малко от 1% от пациентите, приемащи Clozaril, могат да развият агранулоцитоза, потенциално животозастрашаващо нежелано събитие.
Ако се лекувате с клозапин, трябва да имате начален брой бели кръвни клетки и абсолютен брой неутрофили (ANC), преди да започнете да приемате Clozaril, както и редовни бройки на WBC и ANC по време на лечението и най-малко 4 седмици след преустановяване на лечението.
Риск от гърчове
Припадъци са свързани с употребата на клозапин.
Дозата изглежда е важен прогностик на пристъпите, с по-голяма вероятност при по-високи дози на клозапин. Трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагане на клозапин при пациенти с анамнеза за гърчове или други предразполагащи фактори. Пациентите трябва да бъдат съветвани да не се занимават с каквато и да е дейност, при която внезапната загуба на съзнание може да доведе до сериозен риск за себе си или за други лица.
Миокардит и кардиомиопатия
Миокардитът е възпаление на сърдечния мускул, а кардиомиопатията е разширено сърце. Ако имате задух, повишена температура, прекомерна умора или болка в гърдите, докато приемате Clozaril, не забравяйте да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Други сериозни сърдечно-съдови и респираторни ефекти
Ортостатичната хипотония е голямо, внезапно понижение на кръвното налягане при застой, което ви кара да се чувствате леко или замаяно. Синкопът означава припадане.
При лечението с клозапин може да настъпи ортостатична хипотония, със или без синкоп, особено когато започнете да я приемате или ако дозата ви се промени. Рядко това може да бъде дълбоко и да бъде придружено от респираторен и / или сърдечен арест. Ако имате тежка диария или повръщане или други признаци на дехидратация, не забравяйте да уведомите Вашия лекар. Ако случайно прескочите две или повече дози Clozaril, говорете с Вашия лекар, преди да приемете следващата доза, тъй като може да се наложи да приемете по-ниска доза за известно време.
Повишена смъртност при пациенти в напреднала възраст с деменция
Пациентите в старческа възраст с психоза, свързана с деменция, лекувана с атипични антипсихотични лекарства, са с повишен риск от смърт в сравнение с плацебо . В едно проучване, въпреки че причините за смъртта са различни, повечето смъртни случаи изглежда са сърдечно-съдови, което означава, че те са свързани със сърдечна недостатъчност или внезапна смърт или инфекциозни по природа. Clozaril не е одобрен за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.
Източници:
"Клозапин (Clozaril / FazaClo)." Национален алианс по психично заболяване (2014 г.).
"Хлопацин". MedLine Plus, Националната библиотека по медицина в САЩ (2015 г.).