Странични ефекти, предупреждения, взаимодействия
Cymbalta (дулоксетин хидрохлорид) е антидепресант на инхибитор на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRI). Той се приема през устата като хапче или капсула.
Индикации и употреба
Cymbalta се използва за лечение на голямо депресивно разстройство. Ефективността на Cymbalta за продължителна употреба или повече от девет седмици не е била систематично оценявана в клинични проучвания.
Той се използва също и за лечение на диабетна периферна невропатична болка, фибромиалгия, хронична мускулна и костна болка и генерализирано тревожно разстройство.
Противопоказания
Cymbalta не трябва да се използва от никой, който е показал чувствителност към дулоксетин или някоя от неактивните съставки на Cymbalta. Той също така не трябва да се използва по същото време като антидепресант на моноаминооксидазен инхибитор (МАО). В клинични проучвания Cymbalta е свързана с повишена мидриаза, която е разширение на зеницата на окото, при пациенти с неконтролирана глаукома с тесен ъгъл и не трябва да се прилага при пациенти с това заболяване.
предпазни мерки
Има съобщения за чернодробна недостатъчност при пациенти, използващи Cymbalta. Също така е свързано с повишаване на кръвното налягане, така че кръвното налягане трябва да се проследява по време на лечението. Cymbalta трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания или припадъци.
Не трябва да се използва при пациенти с неконтролирана глаукома с тесен ъгъл. Трябва да се прекрати постепенно, за да се избегнат симптомите на прекъсване. Опитът с Cymbalta при пациенти с други заболявания е ограничен.
Предупреждения
Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за влошаване на депресията и суицидността, особено в началото на лечението или когато се правят промени в дозата.
Пациентите трябва също да бъдат наблюдавани за симптоми като тревожност, възбуда, безпокойство, пристъпи на паника, безсъние, раздразнителност, враждебност, импулсивност, хипомания и мания. Ако такива симптоми са тежки, се появят внезапно или не са имали симптоми, които са били налице преди началото на лечението, трябва да се обмисли промяна на пациента към друго лекарство.
Лекарствени взаимодействия
Информацията за лекарствените взаимодействия е прекалено дълга, за да обобщим тук. Моля, посетете уебсайта на FDA или говорете с вашия лекар или фармацевт за по-пълна информация.
Карциногенеза, Мутагенеза, Нарушаване на плодовитостта
При женски мишки, получаващи еквивалент от 11 пъти максималната препоръчвана доза при хора (MRHD), се наблюдава увеличение на хепатоцелуларните аденоми и карциноми. Дозата без ефект е била 4 пъти по-висока от тази на MRHD. Честотата на туморите не е повишена при мъжки мишки при дози до 8 пъти по-високи от MRHD. Той не е бил мутагенен при проведените проучвания, нито е повлиял върху фертилитета.
Бременност и кърмене
Cymbalta е лекарство от клас С. Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени, така че дулоксетин трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Странични ефекти на Cymbalta
Най-честите нежелани реакции, съобщени с повече от 5%, са гадене, сухота в устата, запек, намален апетит, умора, сънливост и повишено изпотяване.
Нежеланите реакции, наблюдавани при най-малко 2% от пациентите, включват диария, повръщане, загуба на тегло, замаяност, тремор , горещи вълни, замъглено зрение , безсъние, тревожност и сексуални странични ефекти.
Злоупотреба с наркотици и зависимост
Дулоксетин не е контролирано вещество. При проучвания при животни не е демонстрирал потенциал за злоупотреба с подобни на барбитурат. В проучванията за зависимост от наркотици не е демонстрирал потенциал за производство на зависимости при плъхове. Докато Cymbalta не е систематично изследван при хора заради възможността за злоупотреба, в клиничните проучвания няма данни за поведение, търсещо лекарство.
Дозировка и приложение
Cymbalta трябва да се прилага при обща дневна доза от 40-60 mg / ден.
Обикновено тя ще бъде разделена на две дози, взети в различни часове на деня. Не е необходимо да се приема с храна. Няма данни, че дози по-големи от 60 mg / дневно дават допълнителни ползи.
Източник:
"Високи светлини от предписаната информация: Cymbalta (дулоксетин хидрохлорид) - капсули с отложено освобождаване за перорално приложение." Уеб сайт на Американската агенция по храните и лекарствата. Американската администрация по храните и лекарствата. Ревизиран: 4 декември 2008 г. Достъп: 4 декември 2015 г.