FDA издава предупреждение за редки, но сериозни странични ефекти
Lamictal (ламотрижин) е антиконвулсивно лекарство, често използвано като стабилизатор на настроението за хора, живеещи с биполярно разстройство . Тя действа чрез умерените екстремни вариации в настроението и е особено полезна при лечение на тежка депресия. Лекарството се радва на широко приложение след въвеждането му през 1994 г. и днес е сред списъка на основните лекарства на Световната здравна организация.
Въпреки това, въпреки доказаните си предимства, Lamictal има своите недостатъци. При някои хора е известно, че Lamictal причинява тежък обрив и възпаление, което е накарало Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) да издаде предупреждение за черна кутия, съветвайки потребителите за тази редка, но потенциално смъртоносна реакция.
Ламикал и реакции на свръхчувствителност
В своето становище FDA предупреди за редица реакции на свръхчувствителност, които могат да се появят при хора, които приемат Lamictal. Реакцията на свръхчувствителност е такава, при която състояние или лекарство карат имунната система да реагира прекалено, което води до алергия или нежелан автоимунен отговор.
При Lamictal те могат да включват реакции, известни като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром).
Всяко от тези състояния се проявява с тежък (някои казват "ядосан") обрив, който обикновено се развива след две до осем седмици употреба на наркотици.
Степента на смъртност е значителна, варираща от 5% до 30%.
Всяка реакция се определя от нейните характерни черти:
- Синдромът на Stevens-Johnson (SJS) често може да бъде предшестван от грипоподобни симптоми като главоболие, треска, болки в гърлото, кашлица, диария и повръщане. Това може да бъде последвано от реакция на цялото тяло, характеризираща се с бързо разпространяващ се обрив, подуване на лицето и езика и тежки мехури на лигавиците на устата, носа и очите. Кожният обрив може да бъде невероятно болезнен и в някои случаи да доведе до откъсване и изливане на кожата.
- Токсичната епидермална некролиза (TEN) е по същество SJS, но по-лоша. TEN се определя като отделяне на повече от 30 процента от кожата, за разлика от SJS, което включва по-малко от 10 процента. Освен това рискът от смърт от ТЕМ е между четири и пет пъти по-голям от SJS.
- Синдромът DRESS е лекарствена реакция, която може да причини обрив заедно с други характерни симптоми, включително тежка нервна болка и възпаление на поне един основен орган (най-често черния дроб, бъбреците, белите дробове, сърцето, мускулите или панкреаса).
Лечението включва незабавното преустановяване на лечението с Lamictal и използването на поддържащи терапии за лечение на болката, предотвратяване на инфекции и гарантиране, че човекът остава правилно хидратиран. Кожните увреждания се третират по подобен начин на термичното изгаряне. Кортикостероидите обикновено се използват за намаляване на възпалението.
Фактори, свързани със свръхчувствителност
Като цяло хората под 17-годишна възраст са по-склонни да реагират на Lamictal в сравнение с възрастните. Освен това съществуват редица фактори, които могат да увеличат вероятността от нежелан отговор:
- При прием на повече от препоръчваната доза при започване на лечението
- Увеличаването на дозата твърде бързо при започване, вместо постепенно увеличаване
- Спиране на лечението и повторно започване при нормална пълна доза
- Приемането на лекарствата Depakene (валпроева киселина) или Depakote (натриев валпроат) заедно с Lamictal
Трябва да се отбележи обаче, че понякога свръхчувствителност може да се появи, дори ако приемате лекарството, както е предписано. Докато генетичните фактори играят роля, причините са понякога идиопатични (което означава, че ние просто не знаем причината).
Какво ви предупреждава за Black Box
FDA издаде предупреждение за черна кутия поради високите честоти на реакции на свръхчувствителност в сравнение с други лекарства, използвани за лечение на нарушения на настроението.
Според техните изследвания, има три пъти увеличение на риска, ако приемате Lamictal в сравнение с други стабилизатори на настроението.
Ако сте под 16 години, рискът ще се удвои допълнително. Важно е обаче да се отбележи, че не всички реакции на свръхчувствителност ще завършат със SJS. Като се постави всичко в перспектива, има наистина само 0,1 процента шанс за такова събитие да настъпи. В крайна сметка, тежестта на реакцията, както и наличието на други лекарства за стабилизиране на настроението, са довели до решението на FDA толкова, колкото самият статистически риск.
Долната линия е следната: Ако получите обрив, докато приемате Lamictal, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Ако се разпространява бързо, обадете се на 911 или отидете в най-близката ви стая за спешни случаи. Много по-добре е да бъдете сигурни, отколкото да съжалявате, колкото и малък да е рискът.
> Източници:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (ламотрижин) : Акценти от предписването на информация" Triangle Park, Северна Каролина; актуализиран декември 2016.
> Wang, X .; Iv, В .; Wang, H .; et al. "Ламотригин-индуцирана тежка кожна нежелана реакция: Актуализиране на данните от 1999-2014 г." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.