Антипсихотични предупреждения за черна кутия за пациенти в старческа възраст

Ако имате възрастен член на семейството или приятел, страдащ от болестта на Алцхаймер, съдова деменция или друг вид деменция, той или тя може да изпитва психози, делюзии и халюцинации, свързани с деменция, и да получат антипсихотично лекарство за лечение на тези симптоми. Важно е да знаете, че докато лекарите имат възможност да използват тези лекарства при пациенти в старческа възраст с деменция, антипсихотиците идват с предупреждение за черна кутия специално за тази популация.

През 2008 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) упълномощи производителите на антипсихотични лекарства да добавят предупреждения за черни кутии към етикетите и да предписват информация, поради установената връзка между антипсихотиците и повишен риск от смърт при пациенти в старческа възраст с деменция.

Антипсихотично наркотично предупреждение

Това е пълният текст на предупреждението:

"ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Повишена смъртност при пациенти в старческа възраст с психоза, свързана с деменция
Пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с деменция, лекувани с антипсихотични лекарства, са с повишен риск от смърт. Анализите на 17 плацебо-контролирани изпитвания (продължителност на модал * от 10 седмици), до голяма степен при пациенти, приемащи атипични антипсихотични лекарства, показват риск от смърт при лекувани с лекарства пациенти с 1,6 до 1,7 пъти по-голям риск от смърт при плацебо-лекувани пациенти. В хода на типично 10-седмично контролирано проучване степента на смъртност при пациентите, лекувани с лекарството, е била около 4,5%, в сравнение със скорост от около 2,6% в групата на плацебо. Въпреки че причините за смъртта са разнообразни, повечето от смъртните случаи изглежда са сърдечно-съдови (напр. Сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекции (напр. Пневмония) в природата. Наблюдавателните наблюдения показват, че подобно на атипичните антипсихотични лекарства, лечението с конвенционални антипсихотични лекарства може да увеличи смъртността. Степента, в която резултатите от повишената смъртност в обсервационните проучвания могат да бъдат приписани на антипсихотичното лекарство, в противовес на някои характеристики на пациентите, не е ясна. [ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНАТА МАРКА (генерично наименование на лекарството)] не е одобрена за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция. "

* Продължителността на модула означава, че най-често използваната продължителност на изпитванията е била 10 седмици.

Антипсихотични лекарства, които носят това предупреждение

Антипсихотиците, които носят това предупреждение за черна кутия, включват както атипични (второ поколение) антипсихотици, така и по-старите типични (първо поколение) антипсихотици , включително:

Атипични антипсихотици

Типични антипсихотици

Защо тези лекарства все още се използват

Психозата и възбудата при деменция са ситуация, която причинява значителни страдания на пациентите и семействата и може да ускори институционализирането при някои пациенти. Тъй като има ограничен брой лекарства, които могат да лекуват това заболяване при тези обстоятелства, лекарът на близкия човек може да продължи да използва едно или повече антипсихотични лекарства, които носят това предупреждение за черна кутия.

В такава ситуация, лекарят ще прецени дали потенциалните ползи от употребата на медикамента (ите) са по-големи от рисковете.

> Източник:

> Центрове за медицински услуги и медицински услуги. Атипични антипсихотични лекарства: Употреба при възрастни . Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ. Публикувано през 2015 г.